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又出新規?不合規將面臨產(chǎn)品下架、禁售風(fēng)險

亞馬遜是否也明文規定需要注冊FDA?

本文經(jīng)授權轉載自:賣(mài)家之家

最近,賣(mài)家們估計都有聽(tīng)到這么一則消息:7月1日起,化妝品出口到美國必須申請FDA注冊才能清關(guān)。換一句話(huà)說(shuō),7月1日起美國所有化妝品都得FDA備案才能銷(xiāo)售。

這到底是真是假呢?

又出新規?不合規將面臨產(chǎn)品下架、禁售風(fēng)險

01不注冊恐有禁售風(fēng)險?

據一些賣(mài)家介紹,b端國際站上個(gè)月就發(fā)通知,要求化妝品出口到美國必須申請FDA注冊。另外,速賣(mài)通也發(fā)布加強化妝品美國資質(zhì)管控的公告,平臺將于2024年7月1日起對未合規商品進(jìn)行屏蔽。

又出新規?不合規將面臨產(chǎn)品下架、禁售風(fēng)險

根據美國食品和藥物管理局(FDA)對化妝品的定義是:“一種用于人體外部的、直接與皮膚接觸的、用于清潔、保護、美化、修飾或者改變人體外觀(guān)的物質(zhì)?!绷硗飧鶕绹?022年化妝品法規現代化法案》要求,新法案管控的商品類(lèi)別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進(jìn)行FDA注冊認證。

如果賣(mài)家們視而不見(jiàn),未按照FDA的要求進(jìn)行注冊,可能會(huì )面臨以下后果:

1)禁止進(jìn)入美國市場(chǎng):未注冊的化妝品可能會(huì )被禁止進(jìn)入美國市場(chǎng)。

2)法律責任和罰款:根據美國聯(lián)邦法律,未經(jīng)注冊的化妝品被視為違反了法規,并可能受到相應的法律制裁。 

3)品牌聲譽(yù)受損:消費者普遍關(guān)注化妝品的安全性和質(zhì)量,如果企業(yè)未進(jìn)行注冊,可能被認為不重視產(chǎn)品安全和合規性,從而損害品牌聲譽(yù)。

眼下,一些已經(jīng)確認收到消息的賣(mài)家們已經(jīng)著(zhù)手行動(dòng)起來(lái),據一些相關(guān)資料顯示,FDA注冊需要準備以下材料:

填寫(xiě)完整的FDA申請表格:包括企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、成分表等。

產(chǎn)品標簽和包裝:提供產(chǎn)品的標簽和包裝樣本。

成分表和配方:提供產(chǎn)品的成分表和配方。

生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件:提供生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件。

其他相關(guān)文件:如企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證等。

之后,可以將準備好的申請材料提交給FDA,可以通過(guò)FDA的官方網(wǎng)站在線(xiàn)提交或者郵寄紙質(zhì)申請材料。

02亞馬遜是否也明文規定需要注冊FDA?

據悉,亞馬遜目前沒(méi)有這個(gè)通知,但是服務(wù)商和商家都在傳。有不少賣(mài)家稱(chēng),如果后續也強制性,那么美妝類(lèi)目的壟斷將更加明顯。

據一位搞過(guò)眼貼、祛斑霜、唇膜等嫩膚產(chǎn)品的亞馬遜賣(mài)家稱(chēng),美國站的進(jìn)入門(mén)坎不高,比較簡(jiǎn)單,但想殺出一條生路就超級困難了。

類(lèi)目權限申請需要提供GMPC(生產(chǎn)商須提供)+ FDA注冊(FDA登記自愿注冊即可自行注冊免費的)。

像普通護膚品眼膜、唇膜之類(lèi)沒(méi)有特殊要求,不需要任何認證即可售賣(mài)。

祛斑霜等祛斑美白類(lèi)有些關(guān)鍵詞要避開(kāi),比如lighten / brighten否則會(huì )直接觸發(fā)審核要求提交相關(guān)認證報告比如汞含量報告(30天內不提供會(huì )被直接刪除連接),觸發(fā)后如果不想提供那就刪掉這些關(guān)鍵詞就可以恢復正常了,只是流量也就閹割了。

美黑類(lèi)和防曬類(lèi)是必須要求提供正規FDA,相當于藥品OTC認證這個(gè)證書(shū)大多數小工廠(chǎng)搞不定,這也是這兩大最暢銷(xiāo)品類(lèi)國內玩家根本進(jìn)不去的原因。

面膜類(lèi)競爭異常激烈,價(jià)格和配送費可以核算下利潤率相對太低,新店鋪新入賣(mài)家如果售賣(mài)普通面膜那么在半年內實(shí)現盈利極為困難。

據Statista數據顯示,從2018到2023年,全球美妝市場(chǎng)除2020年受疫情影響增長(cháng)為負外,其他年份均保持正增長(cháng),2021-2023年反彈性增勢尤其強勁,預計未來(lái)幾年將回落至正常區間,預測到2027年,全球美妝市場(chǎng)規模將近4000億美元。

后續,亞馬遜是否也會(huì )強制賣(mài)家們在美國銷(xiāo)售化妝品都得FDA備案還不得而知。

(圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng )意)

(來(lái)源:雨果網(wǎng)的朋友們)

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